Avastin - käyttöohjeet,
arvostelut ja analogit, hinnat apteekeissa

Tulehdus

Avastin on lääke, jota käytetään silmälääkärinä antiangiogeenisenä aineena (joka estää vasta muodostuneiden verisuonten kasvua) hoitamaan iäkkään liittyvää makulan degeneraatiota (märkä muoto) sekä muita silmäsairauksia, joilla on epätyypillistä kasvua uusilla aluksilla.

Oftalmologian lisäksi sitä käytetään laajalti onkologisessa käytännössä useiden eri lokalisoinnin kasvainten hoidossa.

Koostumus, vapautusmuoto

Avastin - infuusioliuoksen valmistukseen tarkoitettu konsentraatti. Väritön, opalesoiva kirkas neste.

Vaikuttava aine on bevasitsumabi. Yksi injektiopullo sisältää vaikuttavana aineena 100 mg (4 ml), 400 mg (16 ml).

Lisäkomponentit: natriumdihydrofosfaattimonohydraatti, α, α-trehaloosidihydraatti, polysorbaatti, vedetön natriumvetyfosfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Pakkauksessa 1 pullo, joka sisältää 100 tai 400 mg vaikuttavaa ainetta.

Farmakologinen vaikutus

Bevatsitsumabi on humanisoitu rekombinantti hyperkimeerinen monoklonaalinen vasta-aine, joka kykenee sitoutumaan selektiivisesti verisuonten endoteelin kasvutekijään ja neutraloi sen. Bevatsitsumabi estää endoteliaalisen kasvutekijän sitoutumisen tyypin 1 ja 2 reseptoreihin (Flt-1, KDR). Tämä johtaa vaskularisaation voimakkaaseen vähenemiseen, neovaskulaarisen subretinaalisen kalvon kasvun stabiloitumiseen, verisuonten seinämän läpäisevyyden vähenemiseen. Tämän toimintamekanismin ansiosta Avastin estää uusien muodostuneiden alusten kasvun, niiden erittymisen verkkokalvoon, ikään liittyvän verisuonten rappeutumisen (märkä muoto) pysähtymisen. Bevacizumabin varhainen käyttö sallii sinun lopettaa näön nopean heikkenemisen ja saavuttaa tämän sairauden pitkäaikaisen paranemisen.

Käyttöaiheet

Avastin-valmisteen käyttö silmälääkinnässä on:

  • proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, diabeettinen makulaödeema (konservatiivinen hoito);
  • ikään liittyvän makulan rappeuman hoito (märkä muoto).

Annostus ja antaminen

Oftalmologiassa Avastin-lääkettä käytetään intravitreaalisiin injektioihin (lääkkeen injektointi lasiaiseen kehoon). Annos injektiota kohti on 1,5 mg. Injektioiden esiintymistiheys on kolmen tai neljän viikon välein, kurssin kesto on kolme kuukautta. Taukoja ei voida tehdä. Hoidon jälkeen suoritetaan pakollinen kuukausittainen havainnointi. Jos se heikkenee yli viidellä kirjaimella (ETDRS-asteikko) tai useammalla kuin yhdellä rivillä (Snellen-taulukko), hoito jatkuu.

Intravitreaalinen injektio suoritetaan tiukassa asepsissa, yleensä leikkaussalissa. Käsien pakollinen käsittely, käsineiden käyttö, steriilit työkalut (keinottelijat ja muut paracentesityökalut).

Injektio suoritetaan silmänsisäisesti, 3,5-4 millimetriä takaisin limbusista, välttäen vaakasuoran meridiaanin, neula työnnetään silmämunan näkyvän keskipisteen suuntaan. Seuraavan pistoksen tulee olla toisessa puoliskossa. Yhden toimenpiteen aikana lääke annetaan vain yhdessä silmässä. Ennen injektiota ja sen jälkeen useita päiviä potilas tulee levittää antimikrobisia silmätippoja kolme kertaa päivässä tartunnan estämiseksi.

Vasta

  • yksilöllinen yliherkkyys bevasitsumabille, lisäkomponentit;
  • silmänsisäinen tulehdus;
  • silmän tartuntataudit (vahvistettu tai epäilty), periokulaarisen alueen tartunta;
  • raskaus, imetys;
  • ikä kahdeksantoista.

Haittavaikutukset

  • Näköelimien haittavaikutukset: silmänsisäisen tulehduksen kehittyminen, lasiaisen kehon tulehdus, lasimainen irtoaminen, verkkokalvon verenvuoto, silmien kipu, lasiaiset opasiteetit, silmien ärsytys, silmänpainetta hyppäävä, vieraan kehon tunne, silmien punoitus, kutinaa silmiin, blefariitti, lakrimatio, kuivasilmän oireyhtymä, verkkokalvon vaurio, kyyneleet, verkkokalvon irtoaminen, pigmenttiepiteeli, uveiitti, lasiainen verenvuoto, iriitti, iridosykliitti, kaihi, tarkemmin ny keratiitti, sarveiskalvon haavauma, solu sameus etukammion, näön hämärtyminen, valonarkuus, kipu ja turvotus silmäluomien, sarveiskalvo hyperemia; harvoin - endoftalmiittia, hypopyonia, sokeutta, keratopatiaa, sarveiskalvon turvotusta, iiriksen kiinnittymistä.
  • Muut elimet, järjestelmät: kuume, nasofaryngiitti, anemia, päänsärky, ahdistuneisuus, pahoinvointi, yskä, nivelkipu, kutina, ihottuma, nokkosihottuma.

yliannos

Avastinin yliannostuksen oireet ovat silmän kipu, silmänsisäisen paineen huomattava nousu. Yliannostustapauksissa on välttämätöntä, että silmänpainetta valvotaan dynaamisesti.

Vuorovaikutus muiden keinojen kanssa

Lääke on yhteensopimaton dekstroosiliuosten kanssa.

Säilytysolosuhteet ja erityisohjeet

Avastin-injektion antaa silmälääkäri, jolla on kokemusta silmänsisäisistä injektioista. Lääkkeen käyttöönoton jälkeen on mahdollisia ohimeneviä näköhäiriöitä, joten jo jonkin aikaa injektion jälkeen on välttämätöntä kieltäytyä ajamaan autoja ja työskennellä vaarallisten mekanismien kanssa.

Säilytä lääkeainepullot jääkaapissa, mutta ei jäädytä.

Avastin-resepti.

Avastinin analogit

Avastinin yleisin analogi on huume "Lucentis" - lääkeyrityksen Novartisin kehittämä huume, jota käytetään silmälääketieteessä.

Myös makulaarisen dystrofian märän muodon hoidossa voidaan käyttää muita keinoja (Visudin, Ozurdex), joilla on erilainen vaikutusmekanismi.

Huumeiden hinta

Avastinin keskihinta on 21 000 ruplaa. (1 injektiopullo, jonka tilavuus on 4 ml), 46 000 ruplaa (1 injektiopullo, jonka tilavuus on 16 ml).

Arvostelut Avastinista

Jos olet silmälääkäri, joka käytti lääkettä käytännössä, potilaan tai henkilön sukulaisen, joka on saanut Avvastinin intravitriaa, olisimme kiitollisia, jos jätät palautteen tästä lääkkeestä.

Avastin - käyttöohjeet

Avastin on monoklonaalinen vasta-aine, joka estää selektiivisesti verisuonten endoteelin kasvutekijän vaikutuksen. Äskettäin muodostuneiden alusten kasvun tukahduttamisen vuoksi tätä lääkettä käytetään oftalmologiassa sellaisten sairauksien hoitoon, joille on tunnusomaista koroidin ylikasvu (diabeettinen retinopatia, ikään liittyvän makulan rappeuman märkä muoto ja jotkut muut).

Koostumus ja vapautumislomake

Yksi Avastin-injektiopullo, joka on kirkas, vaaleanruskea tai väritön neste, sisältää 100 mg tai 400 mg vaikuttavaa ainetta bevasitsumabia. Pitoisuus injektiopullossa on 25 mg / ml.

Apuaineiden joukosta eristetään natriumdihydrofosfaattimonohydraatti, alfa, alfa-trehaloosidihydraatti, vedetön natriumvetyfosfonaatti, polysorbaatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi vaadittuun tilavuuteen.

Toimintamekanismi

Avastin on rekombinanttinen hyperkimeerinen, eli niin lähellä ihmisen monoklonaalista vasta-ainetta kuin mahdollista. Bevatsitsumabi sitoutuu selektiivisesti proteiiniin, joka on vastuussa verisuonten endoteelin (VEGF) kasvusta, jolloin se neutraloi sen.

Vaikuttava aine saadaan järjestelmässä ilmentämiseen käyttämällä rekombinantti-DNA-tekniikkaa. Laskimoon annettuna bevatsitsumabi toimii antiangiogeeninä ja aiheuttaa kasvainten astioiden läpäisevyyden ja niiden uuden kasvun vähenemisen ja siten niiden kyvyn metastasoitua. Tämä vaikutus näkyy ihmisen kasvaimissa, jotka ovat eri paikoissa, erityisesti paksusuolessa, rintakehässä, eturauhasessa ja haimassa. Lisäksi Avastinia käytetään vasta muodostuneiden säiliöiden kasvun tukahduttamisen vuoksi silmälääketieteessä ikään liittyvän makulaarisen degeneraation hoidossa.

Bevasitsumabin jakautumisella on useita tunnusomaisia ​​piirteitä:

• alhainen puhdistuma, eli kudospuhdistuksen indikaattori;
• alhainen jakautumistilavuus;
• pitkä puoliintumisaika.

Näiden ominaisuuksien vuoksi lääkkeen jatkuvan pitoisuuden säilyttämiseksi kehossa Avastin annetaan kerran 2-3 viikossa.

Tämän lääkkeen erittyminen ei ole perinteinen tapa (munuaisten tai maksan kautta), vaan käsittely kaikissa soluissa. Puoliintumisaika vaihtelee hieman sukupuolen mukaan ja on 20 ja 18 päivää naisilla ja miehillä. Siksi, kun Avastinia annetaan kerran 2 tai 3 viikossa, aktiivisen aineen optimaalinen aktiivinen pitoisuus veriplasmassa säilyy.

Käyttöaiheet

Oftalmologisessa käytännössä Avastinin nimittäminen liittyy uusien alusten kasvun tukahduttamiseen. Sovellan sitä, kun:

• ikään liittyvän makulan rappeuman märkä muoto;
• makulan turvotus;
• diabeettinen retinopatia;
• silmän alueen kasvaimet.

Annostus ja antaminen

Silmäsairauksien hoidossa Avastin on määrätty intravitreaalisina injektioina, joissa lääke tulee lasiaiseen kehoon. Bevasitsumabin määrä yhdessä injektiossa on 1,5 mg. Toistuva anto tulee suorittaa 3-4 viikkoa edellisen jälkeen. Kurssin kesto on kolme kuukautta. Lisäksi optisen toiminnon tilaa arvioidaan säännöllisesti (kuukausittain) ja kun näöntarkkuus laskee, yli 1 rivi (Snellen-taulukko) tai 5 kirjainta (ETDRS-asteikko) jatkavat Avastinin käyttöönottoa.
Prosessissa, jossa lääke viedään silmän lasiaiseen kehoon, on erittäin tärkeää tarkkailla steriilejä olosuhteita. Aiemmin on käsiteltävä kädet, käytettävä vain steriilejä kertakäyttöisiä käsineitä ja työkaluja.

Intravitreaalinen injektio suoritetaan 3,5 - 4 mm: n päähän lasimaista limbusia. Vaakasuuntaista meridiaania tulisi välttää ja neula on suunnattava keskiosiin.

Seuraava lääkkeen injektio suoritetaan silmän toisella puolella. Yhdessä menettelyssä voit tehdä injektion vain yhdessä lasimaisessa muodossa.

Tulehdus- ja infektioriskin pienentämiseksi antimikrobisia tippoja tulee käyttää (kolme kertaa päivässä) kolme päivää ennen ja kolme päivää Avastin-injektion jälkeen.

Vasta

Vasta-aiheet Avastinin nimittämiseksi ovat mahdollisia yksittäisiä reaktioita lääkkeen komponentteihin sekä allergioiden kehittymistä muiden rekombinanttien ihmisen vasta-aineiden käytön myötä.

Älä käytä lääkettä munuaisten vajaatoimintaa ja maksan patologiaa varten, koska ei ole tietoa Avastinin turvallisuudesta ja tehokkuudesta näillä potilailla.

Kontraindikaatio bevasitsumabin nimittämiselle on myös lapsen ikä, imetys ja raskaus.

Optisen laitteen puolella infektio- ja tulehdukselliset prosessit silmissä ja periokulaarisella alueella ovat vasta-aiheisia.
Korkea aivohalvausriski, ennen Avastinin nimittämistä, on arvioitava yksityiskohtaisesti kaikki riskit ja vasta sen jälkeen.

Bevatsitsumabi vaatii varovaisuutta seuraavissa tapauksissa:

• aikaisempi laskimo- tai valtimotromboembolia;
• potilaan ikä yli 65 vuotta;
• synnynnäinen hemorraginen diathesis tai hankittu koagulopatia;
• korkean annoksen antikoagulanttien hoidon taustalla tromboembolian hoidossa, joka alkoi ennen Avastinin käyttöönottoa;
• vakavat poikkeamat sydän- ja verisuonijärjestelmästä (sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, verenpaine);
• ruoansulatuskanavan seinän eheyden rikkominen historiassa;
• neutropenia;
• proteinuuria;
• palautuvan posteriorisen leukoenkefalopatian oireyhtymä.

Haittavaikutukset

Avastin-valmisteen käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset liittyvät pääasiassa suonensisäiseen injektioon. Havaittiin:

• silmämunan sisäinen tulehdus;
• kipu silmissä;
• lasiaisen kappaleen irrotus ja sen sameus;
• silmänsisäisen paineen muutos;
• repiminen tai kuivakalvon oireyhtymä;
• blefariitti;
• kutinaa, vieraan kehon tunne silmissä;
• verkkokalvon tai pigmenttiepiteelin irtoaminen ja repeämä;
• silmien punoitus;
• iriitti, iridosykliitti, uveiitti;
• linssin pilkkoutuminen;
• lasiainen verenvuoto;
• pistekeratiitti;
• kopiointi;
• silmäluomien turvotus ja arkuus;
• valonarkuus;
• näön hämärtyminen;
• sidekalvotulehdus.

Harvoin optisen järjestelmän osassa kehitetään:

• sokeus;
• endoftalmiitin
• keratopatia;
• hypopyoni;
• hyphema;
• iiriksen piikit;
• venytysmerkit;
• sarveiskalvon turvotus ja siihen liittyvät kerrostumat.

Muiden järjestelmien tappion seurauksena tapahtui seuraavat ehdot:

• flunssa;
• nasofaryngiitti;
• kuume;
• anemia;
• pahoinvointi;
• ihottuma ja urtikaria;
• yskä;
• hälytysolosuhteet;
• päänsärky.

yliannos

Kliinisissä bevacizumab-tutkimuksissa (annos 20 mg / kg kahden viikon välein) vain harvoilla potilailla oli vakava migreeni.

Lisäksi silmän alueella silmänpainetta ja kipua voidaan lisätä merkittävästi. Tällaisissa tapahtumissa tulee olla lääkärin valvonnassa ja mitata silmänpainetta määräajoin.

Spesifistä vastalääkettä ei ole, joten yliannostushoito on puhtaasti oireenmukaista.

Huumeiden vuorovaikutus

Erityiset ohjeet ja varotoimenpiteet

Intravitreaalinen injektio voidaan tehdä vain silmälääkäri, jolla on riittävä kokemus tällaisista manipulaatioista. Koska Avastin-hoito voi aiheuttaa ohimeneviä näköhäiriöitä, on välttämätöntä väliaikaisesti kieltäytyä työskentelemästä kuljetusmekanismien ja -valvonnan kanssa.

Bevatsitsumabia voidaan käyttää vain 28 päivää leikkauksen jälkeen tai postoperatiivisen haavan täydellisen parantumisen jälkeen. Jos hoidon aikana ilmenee ongelmia leikkauksen jälkeisten ompeleiden parantamisessa, Avastin on peruutettava tilapäisesti. Sinun tulisi myös keskeyttää hoito tilapäisesti, jos kyseessä on suunniteltu leikkaustoimenpide.

Avastin-hoidon aikana hedelmällisessä iässä olevilla potilailla ja kuuden kuukauden kuluessa sen päättymisestä on käytettävä ehkäisyvälineitä.

Lääke on tiukasti reseptiä ja se on säilytettävä jääkaapissa. Hän on ollut kunnossa kaksi vuotta.

Avastinin hinta

Huumeiden "Avastin" kustannukset Moskovan apteekeissa alkavat 22 000 ruplaan. (4 ml pullo) ja 75 000 hieronnasta. (16 ml pullo). Intravitriaalisen injektion kustannukset maksetaan erikseen. Useat klinikat voivat antaa mahdollisuuden antaa jo käytettävissään olevaa lääkettä, joten suosittelemme, että tarkistat tämän lääkärisi kanssa.

Moskovan silmäklinikassa minkä tahansa lääkkeen (ilman injisoitujen lääkkeiden kustannuksia) laskimonsisäisen injektion hinta on 19 000 ruplaa.

analogit

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - on yleisin Avastinin analogi, jota käytetään silmälääketieteessä.

Samoin kuin sen toimintamekanismissa, sillä on korkeampi hinta (mikä voi olla tärkeää hoidon aikana). Suunniteltu erityisesti silmän patologian hoitoon (Avastinia käytetään myös onkologiassa).

Hyödyllisiä materiaaleja aiheesta

Video Avastinin intravitreaalisesta antamisesta (makulaarista turvotusta varten)

Moskovan silmäklinikkaan voit testata nykyaikaisimmalla diagnostiikkalaitteella, ja sen tulosten mukaan - saada johtavia asiantuntijoita yksittäisten suositusten perusteella tunnistettujen patologioiden hoidossa.

Klinikka on avoinna seitsemän päivää viikossa, seitsemän päivää viikossa, klo 9-29 käyttäen sopivaa lomaketta.

Artikkelin kirjoittaja: Moskovan silmäklinikan Mironova Irina Sergeevna

Avastin: lääkkeen kuvaus

Lääkkeen vaikuttava aine on bevasitsumabi, joka on hiiren geneettisesti muokattu hiiren monoklonaalinen vasta-aine. Lääkkeellä on tiukat käyttöaiheet ja vasta-aiheet, laaja luettelo sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä, vaikka ohjeita ja hoitomenetelmiä noudatettaisiin.

Kokoonpano ja toiminta

Kasvain alkaa solulla, jossa on tapahtunut peruuttamattomia geneettisiä muunnoksia, ja se muuttuu "kuolemattomaksi", alkaa kasvaa ja jakaa nopeasti ja tuottaa suuren määrän mutanttisoluja. Ajan mittaan muodostuu suuri kasvain, joka vaatii erillisen verenkierron, joten se alkaa syntetisoida verisuonten endoteelikasvutekijää (VEGF). Vastauksena keho muodostaa kasvaimen ympärille verisuoniverkon, joka ruokkii sitä verellä, ja sen kasvu jatkuu.

Avastin kuuluu antineoplastisten aineiden tai angiogeneesin estäjien ryhmään - syöpäkasvainten verisuonten verkoston muodostumiseen ja kasvuun. Humanisoitu geenitekniikan avulla, eli ihmisille sovitettu, hiiren monoklonaaliset vasta-aineet sitoutuvat selektiivisesti VEGF: ään ja estävät sen.

Avastin on yksi tehokkaimmista hoitomuodoista potilaille, joilla on metastaattinen syöpä, jossa tuumori antaa elimistölle useita metastaaseja. Vuodesta 2004 lähtien sitä on käytetty silmälääketieteessä silmämunan alusten patologioiden hoitoon, ja vuodesta 2009 lähtien se on ollut ainoa hyväksytty lääke glioblastoomalle - eräänlainen aivosyöpä.

Lääkkeen koostumus vaikuttavan aineen - bevasitsumabin lisäksi sisältää apukomponentteja:

  • alfa-trehaloosidihydraatti;
  • natriumdivetyfosfaattimonohydraatti;
  • vedetön natriumortofosfaatti;
  • polysorbaatti;
  • suolaliuosta.

Vapautuslomake

Avastinia on saatavana nestemäisenä, värittömänä läpinäkyvänä väkevöintiliuoksena laskimonsisäisiä infuusioita varten 4 tai 16 ml: n injektiopulloissa, joista ensimmäinen sisältää 100 mg vaikuttavaa ainetta ja toinen - 400, mutta niiden lopullinen pitoisuus on sama - 2,5 mg / ml.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Tämän lääkkeen käyttö on ehdottomasti rajoitettuja käyttöaiheita ja vasta-aiheita, koska sillä ei ole vain positiivista vaikutusta ihmiskehoon, vaan myös laaja luettelo sivuvaikutuksista. Sitä käytetään syövän hoidossa:

  • rintarauhaset;
  • keuhkot (lukuun ottamatta ei-soluista muotoa);
  • munuaiset;
  • sukupuolielimet naisilla (munasarjat, kohdunkaula, munanjohtimet);
  • kivekset miehillä;
  • aivot (glioblastooma).


Käyttöohjeet Avastin sisältää luettelon vasta-aiheista:

  • allergia lääkkeen ainesosille;
  • raskaus;
  • imetysaika (kysymys bevatsizumabin vapautumisesta äidinmaitoon ei ole tutkittu täysin; Avastinia ei ole määrätty imettäville naisille, jos vaihtoehtoinen hoito on mahdollista);
  • enintään 18-vuotiaat.

Annostelu ja hoito

Avastinia annetaan laskimonsisäisesti tiputusmenetelmällä, väkevöity valmiste laimennetaan suolaliuoksella vaadittuun tilavuuteen, bevasitsumabipitoisuus vaihtelee lopulta 1,4 - 16,5 mg / ml.

Ensimmäinen Avastin-injektio venytetään 90 minuuttia, koska elimistön on sopeuduttava lääkkeen infuusiomenettelyyn. Sen jälkeen tippuminen asetetaan 10–14 päivän välein, sen kesto on 60 minuuttia.

Lääkäri laskee annoksen ja kurssin keston tarkasti. Hoidon aikana on parempi olla pienentämättä bevasitsumabipitoisuutta, on tarpeen joko jatkaa hoitoa tai lopettaa lääkkeen antaminen kokonaan.

Avastin-injektio silmään

Potilastarkistukset vahvistavat lääkkeen korkean tehokkuuden torjumaan silmämunan verisuonten erilaisia ​​patologioita (iiriksen uudissuonittuminen, diabeettinen retinopatia, makulaarinen turvotus ja silmän alueen kasvaimet). Lääke injektoidaan silmään injektiona, injektio tehdään lasiaiseen, ts. Silmään.

Koska injektio suoritetaan suoraan silmämunan onteloon, vaikuttava aine saavuttaa nopeasti toimintapaikan, mikä sallii lääkkeen vaaditun annoksen pienentämisen ja minimoi sivuvaikutusten mahdollisuuden. Avastin antaa jo silmätietoisen tuloksen jo ensimmäisessä silmässä, joten menettelyt ovat usein lyhyitä.

Haittavaikutukset

Avastinin systeemisen käytön sivuvaikutuksia ovat:

  • verenpaine, päänsärky;
  • takykardia, rytmihäiriöt;
  • sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti;
  • verenvuodollisia komplikaatioita, jotka vaihtelevat vakavasti, alkaen nenäverenvuotoista aivohalvaukseen;
  • pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, järkyttynyt uloste;
  • mahahaavan ja suoliston mahahaava, rei'itys;
  • munuaisvauriot, munuaisten vajaatoiminta;
  • haavainfektiot, keuhkokuume;
  • Kuivat limakalvot ja epidermiset kannet.

Kustannukset ja analogit

Tällä lääkkeellä on erittäin korkea hinta: Avastin 100 maksaa potilaalle 27-35 tuhatta ruplaa, ja Avastin 400 maksaa yli 100 000 ruplaa. Tällainen korkea hinta liittyy huumeiden valmistuksen vaikeuksiin, keskimääräisten arvioiden mukaan hoidon kustannukset vaihtelevat 40-60 tuhannesta dollarista.

Avastin on tehokas syöpälääke, joka perustuu humanisoituihin monoklonaalisiin elimiin ja jota käytetään eri tyyppisten onkologioiden hoitoon, ja sen käyttö myös silmälääketieteessä. Avastinin nimittämisen pitäisi olla hyvä indikaatio, koska elimistö sietää lääkettä voimakkaasti, saatat kokea erilaisia ​​haittavaikutuksia.

Korkean riskin oftalmologia

PE silmäsairauksien instituutissa. Helmholtz, jossa 11 henkilöä oli sokeutunut Avastinin injektion jälkeen, olisi voitu välttää, jos terveysministeriö ei hylännyt lääketieteellisiä ja ihmisoikeusasiamiehiä siitä, että lääkettä ei käytettäisi oftalmologiassa. Roszdravnadzorille ja sen valmistajalle ilmoitettiin viisi vuotta sitten vakavia komplikaatioita Avastinin rekisteröinnissä rekisteröimättömiä merkkejä varten.

Kuolemaista injektiota

Viime viikolla tuli selväksi maan suurimman silmälääketieteen Helmholtzin tutkimuslaitoksen hätätilanteesta: 11 potilasta menetti näkymänsä Avastin-valmisteen injektion jälkeen 26. syyskuuta. Illalla he tunsivat polttavan tunteen ja voimakkaan kipu silmissään, mutta koska heitä hoidettiin avohoidossa, he pystyivät pyytämään apua vain päivän kuluttua pahoinpitelyn jälkeen. Tähän mennessä kaikki uhrit ovat toimineet.

”Kaikki ovat toimineet, he ovat jo käynnissä käytävän varrella, siellä on jo hyvä dynamiikka”, instituutin tiedottaja sanoi. Hänen mukaansa joku uhreista sai ensimmäisen kerran Avastinin injektion, jonkun neljännen, kuudennen tai kahdeksannen. Ja ne potilaat, joille injektiot tehtiin, eivät ensimmäistä kertaa huomanneet heti, että "jotain ei ole oikea." Potilas, jolle annettiin injektio ensimmäistä kertaa, odotteli 28: ta, koska ajattelin, että näin oli.

”Eräs tapa meille, meidän klinikassamme tämä ei tapahtunut, joten meidän on luonnollisesti ymmärrettävä koko ketju, koko mekanismi. Tarkastamme ja tutkimme nyt perusteellisesti ”, sanoo klinikan päälääkäri Marina Kharlampidi. Hänen mukaansa vika voisi olla heikkolaatuinen tuote, koska "loput käytettävästä materiaalista, jota käytetään johdannossa, ovat täysin kertakäyttöisiä, täysin steriilejä."

Valmistaja varoitti

Avastin on tehnyt Roche, joka teki välittömästi virallisen lausunnon, jonka ydin on se, että alkuperäistä Avastin-lääkettä ei ole rekisteröity silmälääketieteessä. Ja käyttöohjeissa on varoitus siitä, että lääke ei ole tarkoitettu intravitreaaliseen (intraokulaariseen) antamiseen.

”Rosh-yhtiö on toistuvasti ilmoittanut liittovaltion terveydenhuollon ja liittovaltion kehittämisen valvontaviranomaiselle tapauksista, joissa on havaittu vakavia vaurioita elinelimissä, jotka kehittyivät, kun Avastinia käytettiin rekisteröimättömiin merkkeihin, joita havaittiin potilailla eri maissa eri maissa”, lausunnossa todetaan. - Vuonna 2011 yhtiö lähetti lääkäreille tiedotteita Avastinin käytön sallimattomuudesta silmälääkärin rekisteröimättömien merkintöjen mukaan. Nämä tiedot julkaistiin Roszdravnadzorin virallisella verkkosivustolla.

"Yritystoiminnan rakentaminen"

Venäjällä Avastin on rekisteröity vuodesta 2005 lähtien metastaattisen paksusuolen syövän hoitoon. Se kuuluu ns. VGF-tekijöiden ryhmään, jonka vaikutuksen tarkoituksena on estää verisuonten kasvu kasvaimessa ja siten estää itse kasvain kasvua. Saatavana kahdessa lääkkeen muodossa - 4 ml ampullia ja 16 ml laskimoon.

Samaan aikaan, koska yksi maan johtavista silmälääkäreistä kertoi anonyymisyydestä, on olemassa useita oftalmologian sairauksia, joissa muodostuu myös uusia aluksia, ja niiden jälkeen alkaa kehittyä, vähentäen näköä, sidekudosta. "Tästä syystä Avastinilla oli ajatus estää näiden alusten kasvua", lähde kertoi MedNovosti. - Kokeessa lääkeaine osoitti tehokkuutensa ja herätti kysymyksen sen silmämuodon luomisesta. Alkuperäisen lääkkeen valmistaja ei halunnut tehdä tätä, ja toinen yritys julkaisi tämän muodon - lääkkeen silmänsisäiseen Lucentisin antamiseen. Se on hieman erilainen kemiallisessa koostumuksessa ja se on saatavilla kertakäyttöisissä ruiskuissa 0,2 ml: n annoksena. Kun injektio on tehty yhdelle henkilölle yhdellä silmällä, ruisku heitetään pois. "

Asiantuntijan mukaan Helmholtzin instituutissa on todennäköisimmin tapahtunut seuraavaa. Injektointia varten käytettiin 4 ml: n Avastin-injektiopulloa, jossa itse asiassa oli 20 silmälääkettä. Ja tästä pullosta jokainen 11 potilaasta sai pistoksen. Samalla, jotta saavutettaisiin tarvittava 0,2 ml, joka kerta, kun ne tulivat uudelleen injektiopulloon neulalla, jossain vaiheessa se on asettanut siihen infektion. ”Kaikkien terveysvaatimusten mukaan kaikki pullot, jotka tulevat kerran, on heitettävä pois, muuten steriiliys on rikottu”, asiantuntija sanoi. ”Siten on kaksi rikkomusta: lääke ei ollut sopiva silmänsisäiseen antamiseen, ja useita pullonpoistoja tehtiin yhdestä pullosta.”

Tuomioistuin kaikessa, ratkaiseva rooli tässä oli liikkeeseenlaskun hinta. Pullo Lucentista on 45 tuhatta ruplaa, pullo Avastinia 20 tuhatta ruplaa. Silmälääkärin mukaan instituutissa kussakin injektiossa he ottivat 10 000 ruplaa, jotka saivat upean voiton. "He sanovat, että lääkärit menevät tapaamaan sairaita, joilla ei ole rahaa kalliille Lucentikselle, mutta sitten maksamaan takaisin Avastinille, riittää, että annat injektiopullon kahdesti, ja sen jälkeen se pitäisi heittää pois", asiantuntija uskoo. - Ja vaikka Jumala kieltäisi huonolaatuisen lääkkeen, se vaikuttaisi yhteen tai kahteen, mutta ei kymmeneen potilaaseen. Mutta kun ihmiset alkavat puristaa enimmäismäärää, tämä ei ole enää "inhimillisyys", vaan yritysrakenne, jonka pitäisi sytyttää ennemmin tai myöhemmin. "

"Nähtävyyden palauttaminen on jo mahdotonta"

Silmän infektio kehittää sisäisen sisällön - endoftalmiitin - tulehdusta. ”Tämä tapahtuu, kun infektio rikkoutuu silmään, esimerkiksi loukkaantumisen, rei'itetyn sarveiskalvon haavan, monimutkaisen leikkauksen ja kaikissa tapauksissa se loppuu valitettavasti”, asiantuntija toteaa. - Tosiasia on, että tärkein suojakerroin on veri, joka välittyy välittömästi vasta-aineisiin ja leukosyyteihin sairastuneelle elimelle. Silmän sisällä ei ole aluksia, mikä tarkoittaa sitä, että mikään mikro-organismeja vastaan ​​ei ole suojaa, kuten luonnollisessa termostaatissa. Silmänsuojaus on sen kuori, mutta pistoksen aikana neula lävistää nämä kuoret, jotka joutuvat suojaamattomaan tilaan. Ja jos infektio suoritetaan injektion aikana, 99,9 prosentissa tapauksista se päättyy sokeuteen ja pahimmassa tapauksessa jopa silmän häviöön.

Asiantuntijan mukaan sairastuneiden potilaiden näkymät ovat valitettavia. Parhaimmillaan on mahdollista “vetää” 1-2% jäljellä olevasta visiosta. Patologinen prosessi kehittyy hyvin nopeasti, samaan aikaan arvokasta aikaa menetettiin. ”Kun infektio kehittyy, kello päättää kaiken, mutta jos ihmiset menivät kotiin ja pyysivät apua, kun prosessi eteni, niin ilmeisesti hyvin myöhäisissä vaiheissa”, silmälääkäri selittää. - Ja nyt on käytännössä mitään mahdollisuutta. Heillä voi olla kevyt valon tunne, mutta objektiivista näkemystä ei ole.

Asiantuntijan mukaan tilannekatkaisu on siinä, että instituutin johtaja. Helmholtz on maan pää silmälääkäri, joka ei vain tarvitse vaatia vaatimustenmukaisuutta muilta klinikoilta vaan myös mallina heille. Mitä tulee lääkäreiden "sankarillisiin ponnisteluihin" pelastamaan potilaiden näky, se on pikemminkin toiminnan jäljitelmä. ”Ei ole enää mitään jäljellä”, hän sanoo. - Jos tunnustat nyt, että kaikki on hyödytöntä, se on yleensä katastrofi. Siksi he yrittävät venyttää tilannetta niin, että se vähitellen häviää. ”

Terveysministeriön sokeus

Terveysministeriö näyttää nyt harjoittavan samaa toimintaa. ”Ensin täytyy selvittää, mitä siellä tapahtui ja mistä syystä, ja onko se todella niin... Katsotaanpa, vaikka tiedot ovat hyvin epäselviä, on olemassa erilaisia ​​tietoja”, ministeri Veronika Skvortsova kommentoi tapahtumaa. Roszdravnadzoria on kehotettu tutkimaan, mikä potilaiden liigan presidentti Alexander Saverskyn mukaan ei täytä suoria toimiaan.

”Viisi vuotta sitten lähetin Roszdravnadzorille ja kansanterveys- ja sosiaaliministeriölle kirjeitä, joiden mukaan on välttämätöntä lopettaa käytäntö, joka koskee käytöstä poistettujen lääkkeiden käyttöä, toisin sanoen ohjeen sisältämän todistuksen ulkopuolella”, asiantuntija sanoi. - Kuusi tällaista lääkettä oli Avastin. No, hän ei läpäissyt silmälääkärin kliinisiä tutkimuksia, eikä ohjeissa ole näitä merkintöjä. Mutta se syntyy jopa vastasyntyneiden silmissä! Tiedättekö, että he vastasivat valitukseni? - Mitä? Koko maailma elää näin. 20% kaikista huumeista Venäjällä on ohjeiden ulkopuolella! ”

Saverskyn mukaan Avastinista kärsivien potilaiden määrä maassa on paljon enemmän: "heillä ei ollut aikaa saada niitä kiinni, ja tiedot kulkivat pois." Asiantuntija sanoi, että viisi vuotta sitten, kun hän haki ensimmäistä kertaa terveysministeriölle tätä asiaa, Avastin ostettiin valtiosta. "Ymmärrätkö? Silmäkeskus ostaa lääketieteen suolen syövän hoitoon kohtuullisin kustannuksin valtiossa. Miksi? Onhan selvää, että ei syövän hoitoon. Mutta kukaan ei välitä. Ja nyt ei ole mitään - kukaan ei tarvitse skandaaleja, ja kaikki tämä on puhdasta rikollista tekoa. "

Avastin

Avastin: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Avastin

ATX-koodi: L01XC07

Vaikuttava aine: Bevatsitsumabi (Bevasitsumabi)

Valmistaja: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Sveitsi), Roche Diagnostics (Saksa), Genentech Inc. (Yhdysvallat)

Kuvaus ja kuvaus: 03.11.2017

Apteekkien hinnat: 20 000 ruplaa.

Avastin on kasvainvastainen aine ja kuuluu monoklonaalisiin vasta-aineisiin. Lääkkeen käyttö auttaa tukahduttamaan taudin metastaattista etenemistä ja vähentämään mikrovaskulaarista läpäisevyyttä erilaisissa kasvaimissa (rinta, eturauhas, haima, paksusuoli).

Vapauta muoto ja koostumus

Avastin valmistetaan infuusioliuoksen valmistukseen tarkoitetun konsentraatin muodossa, sillä voi olla vaaleanruskea väri tai väritön.

Lääkkeen vaikuttava aine on bevasitsumabi.

Tämä lääke on saatavana paketeina, joissa bevatsumabipitoisuus on 100 mg / 4 ml ja 400 mg / 16 ml injektiopulloissa.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Avastin on humanisoitu rekombinantti hyperkimeerinen monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu selektiivisesti verisuonten endoteelin kasvutekijään (VEGF), jolla on biologista aktiivisuutta ja neutraloidaan se. Bevatsitsumabi - lääkkeen vaikuttava aine - estää verisuonten endoteelikasvutekijän sitoutumista tyypin 1 ja 2 reseptoreihin (Flt-1, KDR), jotka sijaitsevat endoteelisolujen pinnalla. Tämä aiheuttaa verisuonten vähenemisen ja kasvaimen kasvun suppression.

Bevatsitsumabi sisältää täysin ihmisen kehysalueita, joissa on hiiren hyperkimeerisen vasta-aineen komplementaarisuutta määrittäviä alueita, jotka sitoutuvat VEGF: ään. Tämä yhdiste tuotetaan rekombinantti-DNA-tekniikalla ekspressiosysteemissä, joka on kiinanhamsterin munasarjasolut. Bevatsitsumabi sisältää 214 aminohappoa ja sen molekyylipaino on noin 149 000 daltonia.

Avastinin käyttöönotto estää taudin metastaattisen etenemisen ja vähentää mikrovaskulaarista läpäisevyyttä eri ihmisen syövissä, mukaan lukien eturauhasen, haiman, rintojen ja paksusuolen syöpä.

Bevasitsumabin karsinogeeninen ja mutageeninen potentiaali ei ole hyvin ymmärretty. Eläimille annettaessa havaittiin alkion toksisia ja teratogeenisiä vaikutuksia kehoon. Lääkkeen käyttöä eläimissä, jotka ovat tulleet aktiiviseen kasvuvaiheeseen ja joilla on avoimet kasvualueet, liittyy usein rustolevyn dysplasia.

farmakokinetiikkaa

Bevatsitsumabin farmakokinetiikkaa voidaan kuvata käyttämällä kaksikammioista mallia. Aineen jakautumiselle on tunnusomaista alhainen puhdistuma, pieni jakautumistilavuus keskuskammiossa ja pitkä puoliintumisaika, jolloin voit ylläpitää Avastinin tarvittavaa terapeuttista pitoisuutta plasmassa infuusion aikana 1 - 2 viikon kuluessa.

Bevatsitsumabin puhdistuma ei liity potilaan ikään. Se on myös 30% korkeampi potilailla, joilla on alhainen albumiini ja 7% korkeampi potilailla, joilla on merkittävä kasvaimen massa, verrattuna potilaisiin, joilla on keskimääräinen albumiinipitoisuus ja kasvaimen massa-arvot.

Jakautumistilavuus on 3,28 l ja naisilla 2,73 l, mikä vastaa luokan G immunoglobuliinien (IgG) ja muiden monoklonaalisten vasta-aineiden jakautumista. Jakautumistilavuus perifeerisessä kammiossa saavuttaa 2,35 l ja 1,69 l miehillä ja naisilla, kun Avastinia yhdistetään muiden syöpälääkkeiden kanssa. Kun miespotilailla on annosmuutos painon mukaan, jakautumistilavuus on 20% enemmän kuin naisilla.

Yhden 125 I-bevatsitsumabin laskimonsisäisen injektion jälkeen sen metaboliset ominaisuudet ovat samat kuin luonnollisissa IgG-molekyyleissä, jotka eivät sitoutu VEGF: ään. Avastinin vaikuttavan aineen metabolia ja eliminaatio vastaavat täysin endogeenisen IgG: n metaboliaa ja eliminaatiota, toisin sanoen ne toteutetaan pääasiassa proteolyyttisen katabolian avulla kaikilla kehon soluilla, mukaan lukien endoteelisolut, eikä maksaan ja munuaisiin. IgG sitoutuu vastasyntyneisiin reseptoreihin kiteyttävässä IgG-fragmentissa (FcRn-reseptorit), joka poistaa sen solujen aineenvaihdunnasta ja takaa pitkän puoliintumisajan.

Annoksen vaihteluvälillä 1,5–10 mg / kg viikossa bevasitsumabin farmakokinetiikka erottuu lineaarisuuden perusteella. Tämän yhdisteen puhdistuma on 0,22 l / vrk miehillä ja 0,188 l / vrk naisilla. Annoksen muuttamisen jälkeen, kun otetaan huomioon ruumiinpaino, bevasitsumabin puhdistuma miehillä lisääntyy 17% verrattuna naispotilaisiin. Aineen puoliintumisaika miehillä on 20 päivää, naisilla 18 päivää.

Bevasitsumabin farmakokinetiikka ei riipu potilaan iästä. Tietoja aineen farmakokinetiikasta, kun sitä käytetään lapsilla ja nuorilla, on rajoitettu. Käytettävissä olevat tiedot osoittavat, että lapsilla, nuorilla ja aikuisilla, joilla on merkittäviä kasvaimia, ei ole eroa verenpaineen ja levatsitsumabin jakautumistilavuuden välillä. Avastinin tehoa ja turvallisuutta maksan ja / tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tutkittu kovin vähän, koska munuaiset ja maksat eivät kuulu tärkeimpiin elimiin, joissa metabolia tapahtuu, ja sen jälkeen bevatsizumabin eliminaatio.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Avastinia määrätään:

  • Metastaattinen tai paikallisesti toistuva rintasyöpä;
  • Yleinen käyttökelvoton metastaattinen tai toistuva ei-litteä solu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
  • Yleinen ja / tai metastaattinen munuaissolukarsinooma;
  • Metastaattinen paksusuolen syöpä;
  • Glioblastooman uusiutuminen.

Avastinin käyttö silmälääketieteessä johtuu sen tehokkuudesta ikään liittyvän makuladegeneraation, makulaarisen turvotuksen, verenkiertoalueella olevan kasvaimen, diabeettisen retinopatian ja joidenkin muiden verisuonten patologiseen kasvuun liittyvien silmäsairauksien hoidossa. Intravitreaalisen injektion tulokset osoittavat tällaisen menetelmän tehokkuuden ja sen hyvän siedettävyyden potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia. Avastinin vaikutus oftalmologiaan on subretinaalisen neovaskulaarisen kalvon stabilointi. Haittavaikutukset, jotka johtuvat lääkkeen viemisestä lasiaiseen aineeseen, ovat minimaaliset.

Vasta

Avastinia ei tule käyttää sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on yliherkkyys lääkkeen aineosille sekä raskaana oleville ja imettäville naisille. Bevacizumab-hoito on vasta-aiheista lapsille ja potilaille, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta, koska lääkkeen tehoa ja turvallisuutta suhteessa näihin potilaisiin ei ole osoitettu. Kaikki edellä mainitut vasta-aiheet ovat merkityksellisiä, kun tätä lääkettä käytetään silmälääketieteessä.

Käyttöohjeet Avastin: menetelmä ja annostus

Lääkkeen laskimonsisäisen boluksen käyttöönotto on ehdottomasti kielletty, Avastiniin saa antaa vain laskimonsisäisesti. Tarvittavan määrän konsentraatin laimentaminen vaadittuun tilavuuteen tapahtuu 0,9-prosenttisen natriumkloridiliuoksen avulla, ja kaikki steriiliyssäännöt otetaan huomioon. Valmistetun koostumuksen tulisi sisältää bevasitsumabia 1,4 - 16,5 mg / ml. Avastinin aloitusannos annetaan kemoterapian jälkeen laskimonsisäisenä infuusiona 90 minuutin ajan, myöhempien annosten käyttö on mahdollista sekä kemoterapian jälkeen että sen jälkeen. Jos potilas on läpäissyt ensimmäisen infuusion hyvin, toisen injektion aika lyhenee 60 minuuttiin, ja säilyttäen positiiviset reaktiot, seuraavat Avastin-infuusiot suoritetaan 30 minuutin ajan. Haittavaikutusten sattuessa Avastin-valmisteen käyttö on lopetettava kokonaan tai tilapäisesti.

Vakioannos

Metastaattisessa paksusuolen syövässä:

  • Ensilinjan lääkkeenä: 5 mg / kg 1 painokiloa 1 kerran 2 viikossa tai 7,5 mg / kg 1 kg ruumiinpainoa 1 kerran 3 viikossa laskimoon, hitaasti.
  • Toisen linjan lääkeaineena, 5 - 10 mg painokiloa kohti kerran kahdessa viikossa, laskimoon, hitaasti.

Paikallisesti toistuvan tai metastaattisen rintasyövän kohdalla 10 mg / kg kehon painoa laskimoon kerran kahdessa viikossa hitaasti.

Kun Avastinia käytetään yleisesti käyttämättömänä, toistuvana tai metastaattisena keuhkosyöpänä, annos on 7,5 - 15 mg kilogrammaa kehon painoa kohden kerran kolmessa viikossa riippuen siitä, minkä tyyppistä kemoterapiaa lääke on määrätty.

Kehittyneen ja / tai metastaattisen munuaissolukarsinooman kohdalla lääkettä määrätään 10 mg / kg kehon painoa kohti kerran viikossa laskimoon, hitaasti.

Kun glioblastooma (glioma IV -luokka) Avastinia annetaan 10 mg / kg kehon painoa kohti kerran viikossa laskimoon, hitaasti.

Munasarjan, munanjohtimen ja peritoneumin ensisijaisen syövän epiteelisyövän osalta lääke määrätään 15 mg / kg kehon painoa kohti kerran viikossa laskimoon, hitaasti.

Ensilinjan lääkkeenä Avastinia määrätään karboplatiinin ja paklitakselin lisäksi, mutta kemoterapian enimmäiskesto on 6 sykliä, minkä jälkeen Avastin annetaan edelleen monoterapiana.

Tämän lääkkeen hoitoaika on 15 kuukautta. Jos sairauden etenemisen oireita ilmenee, Avastin-hoitoa ei pidä jatkaa.

Kun kasvain uusiutuu, Avastinia määrätään yhdistelmänä karboplatiinin ja gemtsitabiinin kanssa (6–10-sykli), sitten lääkettä käytetään monoterapiana.

Haittavaikutukset

Avastin-katsaukset osoittavat, että vakavimmat haittavaikutukset ilmenevät ruoansulatuskanavan rei'ityksen muodossa, verenvuotoon, mukaan lukien keuhkoverenvuoto tai hemoptyysi, sekä valtimotukos. Voit myös usein kohdata valituksia korkeasta verenpaineesta, ripulista, vatsakipusta, heikkoudesta tai asteniasta. Avastinille annetut ohjeet ilmaisevat mainittujen lisäksi lisäksi seuraavat mahdolliset haittavaikutukset lääkkeen antamiseen:

  • Lisääntynyt verenpaine, valtimoiden tromboembolia, syvä laskimotromboosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verenvuoto;
  • Neutropenia, leukopenia, kuumeinen neutropenia, trombosytopenia, anemia;
  • Ummetus, ripuli, oksentelu, pahoinvointi, peräsuolen verenvuoto, anoreksia, stomatiitti;
  • Suolen tukkeuma, ruoansulatuskanavan häiriöt, vatsakipu, ruoansulatuskanavan perforaatio;
  • Nuha, nenän verenvuoto, hengenahdistus, hypoksia, keuhkoverisuonitulehdus;
  • Kuiva iho, sen värin muuttaminen, eksfoliatiivinen ihotulehdus, palmu-plantar-oireyhtymä;
  • Lisääntynyt repiminen, heikentynyt visuaalinen toiminta;
  • Artralgia, lihaskipu, lihasheikkous;
  • Proteinuria, virtsatieinfektio;
  • Astenia, kuume, lisääntynyt väsymys, erilaisen paikannuksen kipu, paise, kuivuminen, sepsis.

On myös mahdollista vähentää hemoglobiinin tasoa, hyperglykemian, leukopenian, hypokalemian, trombosytopenian esiintymistä.

yliannos

Kun Avastin annetaan laskimonsisäisesti maksimiannoksena 20 mg / kg 2 viikon välein, joissakin tapauksissa havaitaan voimakasta vakavuutta aiheuttavaa päänsärkyä (migreeniä). Yliannostus voi myös aiheuttaa annoksesta riippuvia haittavaikutuksia. Spesifistä vastalääkettä ei ole, minkä vuoksi hoidetaan oireenmukaista hoitoa.

Erityiset ohjeet

Avastin-hoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta sen jälkeen hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä. Huolimatta siitä, että ohjeet sisältävät kaikki tarvittavat tiedot, nimityksen, liuoksen valmistelun ja annostelun saa suorittaa vain kokenut erikoislääkäri.

Farmaseuttisten ominaisuuksien mukaan Bevasitsumabi ei ole yhteensopiva dekstroosiliuoksen kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus ja imetys ovat vasta-aiheita Avastinin nimittämiselle. Lisääntymisikäisillä miehillä ja naisilla on suositeltavaa käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä lääkehoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Avastin voi johtaa naisten hedelmällisyyden heikentymiseen. Useimmilla potilailla lisääntymistoiminto palautuu lääkkeen lopettamisen jälkeen. Lääkehoidon pitkäaikaisia ​​vaikutuksia sen vaikutukseen hedelmällisyyteen ei tunneta. Lääkehoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan sen valmistumisen jälkeen imetys tulee lopettaa.

Käytä vanhuudessa

Avastinia määrätään varoen iäkkäille potilaille (yli 65-vuotiaille).

Huumeiden vuorovaikutus

Kliiniset tutkimukset osoittavat, että Avastinin yhdistelmällä kemoterapian kursseilla ei käytännössä ole vaikutusta lääkkeen farmakokinetiikkaan. Kliinisesti tai tilastollisesti merkitseviä eroja lääkkeen puhdistuksessa potilailla, joille tehdään monoterapia, ja potilailla, joille Avastinia käytettiin yhdessä interferoni alfa-2a: n tai muiden kemoterapeuttisten lääkkeiden kanssa (sisplatiini / gemtsitabiini, FU / LV, IFL, doksorubisiini, kapesitabiini, karboplatiini (paklitakseli), ei tunnistettu.

Lääkkeen käyttö ei vaikuta irinotekaanin ja sen aktiivisen metaboliitin (SN38), sisplatiinin, kapesitabiinin ja sen aineenvaihduntatuotteiden, alfa-2a-interferonin, oksaliplatiinin (kokonais- ja vapaan platinapitoisuuden perusteella määritettyyn) farmakokineettisiin ominaisuuksiin. Luotettavat tiedot Avastinin vaikutuksesta gemtsitabiinin farmakokinetiikkaan eivät ole saatavilla.

Kun lääkettä yhdistetään annoksella 10 mg / kg 1 kerran 2 viikon välein ja sunitinibiä (50 mg päivässä) potilailla, joilla on metastaattinen munuaissolukarsinooma, esiintyy joskus mikroangiopaattista hemolyyttistä anemiaa, joka ilmenee trombosytopeniassa, anemiassa ja erytrosyyttien pirstoutumisessa. Yksittäisissä tapauksissa potilailla on myös valtimon verenpainetauti, mukaan lukien hypertensiivinen kriisi, kohonnut kreatiniinipitoisuus ja neurologiset häiriöt. Nämä oireet ovat palautuvia ja häviävät lähes sunitinibin ja bevasitsumabihoidon lopettamisen jälkeen.

Avastinia määrättäessä sädehoitoon ja kemoterapiaan (temozolomidi) lisättynä potilailla, joilla on ensisijaisesti diagnosoitu glioblastooma, lääkkeen turvallisuusprofiili ei muutu.

Avastinin tehoa ja turvallisuutta muiden sädehoitojen lisäksi ei ole osoitettu. Lääke erottuu farmaseuttisesta yhteensopimattomuudesta dekstroosiliuosten kanssa.

analogit

Avastinin analogeihin, jotka ovat lähellä yhden farmakologisen alaryhmän toimintamekanismia, kuuluvat: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbiya, Mabtera.

Lääkkeen analogit vaikuttavalla aineella eivät ole.

Säilytysehdot

Avastinia on säilytettävä pimeässä, 2-8 ° C: n lämpötilassa. Valmis ratkaisu soveltuu käytettäväksi päivän aikana.

Apteekkien myyntiehdot

Reseptiä.

Avastin arvostelut

Arvioiden mukaan Avastinilla on erilainen vaikutus kehoon. Monet potilaat ovat huomanneet merkittävän paranemisen tilan ja kasvaimen koon pienenemisen, mutta täydellinen toipuminen on lähes mahdotonta. Myös potilaat valittavat usein lääkkeen sivuvaikutuksista: verenpaineen nousua, päänsärkyä ja joskus näön menetystä, sokeuden täydentämistä. Älä houkuttele heitä ja huumeiden korkeita kustannuksia.

Hinta Avastin apteekeissa

Avastinin likimääräinen hinta (1 injektiopullo, jonka tilavuus on 16 ml) on keskimäärin 22 050–24 500 ruplaa.

Huume "Avastin", jonka vuoksi sokeat ovat kiellettyjä oftalmologiassa

"NO" sai asiakirjoja, joista seuraa, että jo vuonna 2011 Roszdravnadzor julkaisi tiedot, joissa todellisia sokeuden tapauksia Avastin-valmisteen injektioista kuvattiin suoraan silmän lasiaiseen kehoon. Lääkärit kuitenkin jättivät huomiotta nämä tiedot.

Nykyään TFR ja terveysministeriö aloittivat Helmholtzin tutkimuslaitoksen, kun oli raportoitu yhdeksän potilasta, jotka ovat menettäneet silmänsä. Kaikki uhrien takia ovat syyllisiä lääkkeen "Avastin" injektioihin, joiden oli tarkoitus parantaa verkkokalvon dissektiota. Tämän seurauksena ihmiset menettivät silmänsä, ehkä ikuisesti.

Samalla, viisi vuotta sitten Roszdravnadzor julkaisi kirjeen, jossa F. Hoffmann - La Roche. Oy (Roche) ”kertoi lääkäreille tärkeästä tiedosta lääkkeen” Avastin ”turvallisuudesta. Tai pikemminkin sen vaarasta, koska se ei ole rekisteröity silmäsairauksiin ja on tarkoitettu syöpäpotilaiden hoitoon.

Rochen yritys sai siis tietoa streptokokin endoftalmiittitapauksista (silmämunan sisämembraanien röyhtyvä tulehdus) 12 potilaalla, jotka injektoitiin 4 päivän välein Miami, Florida, USA: n alueella. "Näyttää siltä, ​​että nämä tapaukset ovat seurausta liuoksen (infektion) saastumisesta Avastinin (R) laimennuksen aikana, vaikka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto sekä Floridan terveysviranomaiset tutkivat edelleen tartunnan tarkkaa syytä," Roszdravnadzorin asiantuntijoiden keräämät tiedot. ”Useimmilla potilailla infektion seurauksena on kokenut tai lähes täydellinen sokeus sairastuneessa silmässä.”

Lisäksi asiantuntijoille osoitetussa kirjeessä todettiin, että silmien ja endoftalmitin akuutteja tulehdussairauksia raportoitiin lääkkeen suoran ruiskutuksen seurauksena Yhdysvaltojen lasiaiseen kehoon Los Angelesissa (Kalifornia) ja Nashvillessä (Tennessee). Lisäksi oli raportoitu yksittäisiä tapauksia sekä potilasryhmiä (kun laimennetaan lääkkeen yhden injektiopullon sisältöä monissa ruiskuissa) lasiaisen ruumiin tulehduksen, uveiitin (koroidin tulehdus) ja aseptisen endoftalminin kanssa. Jotkut näistä ilmiöistä johtivat sokeuteen.

Roche katsoi, että tarttuvan endoftalmiitin tapaukset, joissa on myöhempi sokeus, liittyvät Avastin-lääkkeen laimentumiseen ilman asepsisääntöjä. "Lääkkeen steriiliyden häiriintyminen lisäsi potilaiden mikrobi-infektioiden riskiä, ​​kun taas tartunnan saaneiden potilaiden määrä riippuu ruiskujen määrästä, joka on valmistettu laimentamalla sisältö yhdestä lääkeainepullosta", Roche toteaa.

Terveysministeriö epäilee kuitenkin, että yhdeksän potilasta oli sokea juuri Avastinin injektion jälkeen. ”Ensin täytyy selvittää, mitä siellä tapahtui ja mistä syystä, ja onko kaikki todella niin, joten Roszdravnadzor on jo aloittanut työnsä varhain aamusta. Näemme, että vaikka tieto on hyvin epäselvä, on olemassa erilaisia ​​tietoja ”, RIA Novosti lainaa terveysministeri Veronika Skvortsovaa.

Avastin

Valmistaja: Genentech Inc. Hintaluokka: Premium

opetus

Yleistä tietoa

Avastin on lääke, jota käytetään silmälääketieteessä angiogeenisen hoidon keinona (uusien verisuonten ylivoimainen kasvu) potilailla, joilla on ikään liittyvä makulan degeneraatio (märkä muoto) ja muut silmäsairaudet, joihin liittyy hiljattain muodostuneiden alusten epätyypillinen kasvu.

Farmakologinen vaikutus

Avastin kykenee estämään kasvutekijöiden sitoutumista endoteelisissa verisuonikudoksissa niiden erityisreseptoreihin Flt-1, KDR, jotka sijaitsevat endoteelisolujen membraanissa. Tämä prosessi aiheuttaa vaskularisaation voimakkaan vähenemisen, subretinaalisen neovaskulaarisen membraanin kasvun stabiloinnin, verisuonten seinämän läpäisevyyden vähenemisen. Toisin sanoen Avastin estää uusien muodostuneiden säiliöiden ja niiden eksudaatin kasvun verkkokalvoon, minkä seurauksena AMD: n märkämuodon eteneminen pysähtyy. Jos Avastinia käytetään varhaisessa vaiheessa, on mahdollista välttää nopea heikkeneminen ja saavuttaa taudin pitkäaikainen remissio potilailla, joilla on AMD.

Vasta

• yksilön suvaitsemattomuus bevasitsumabille tai muille lääkkeen komponenteille;

• silmäinfektiot (epäillyt tai vahvistetut), periokulaarisen alueen infektiot;

• lasten ikä jopa 18 vuotta;

• raskauden aikainen imetys.

Jos aivohalvaus on mahdollista, Avastin annetaan vain sen jälkeen, kun riski / hyötysuhde on arvioitu perusteellisesti.

Haittavaikutukset

• Sivulta katsottuna: silmän sisäinen tulehdus, lasiaisirtauman, tulehdus lasiaisen, silmäkipu, verkkokalvon verenvuoto, sameus lasiaisnesteen, kilpa silmänpainetta indikaattoreita, silmien ärsytys, sidekalvon verenvuoto, tunne silmässä roskan, kyynelvuoto, luomitulehdus, punoitus silmä, silmien kuivausoireyhtymä, kutiava silmä; Atki, verkkokalvon irtauma, verkkokalvon vaurio, rikkoo verkkokalvon ja pigmenttiepiteelin irtoaminen pigmenttiepiteelin, lasiaisen verenvuoto, uveiitti, iriitti, iridosykliitti, subkapsulaarinen kaihi, kaihi, kaihi, pistemäinen sarveiskalvotulehdus, solu sameus etukammion, sarveiskalvon haavauma, illegibility visio, silmän verenvuoto, verenvuoto pistoskohdassa, eri alkuperän sidekalvotulehdus, silmän purkautuminen, valonarkuus, valokalvo, silmäripien turvotus ja herkkyys, sidekalvon hyperemian epämukavuus; harvoin - sokeus, hypopyoni, endoftalmiitti, hyfema, keratopatia, sarveiskalvon saostumat, iiriksen liimautuminen, sarveiskalvon turvotus, stria, silmien ärsytys.

• Muut elimet ja järjestelmät: nasofaryngiitti; flunssa, kuume; anemia; ahdistus, päänsärky; yskä; pahoinvointi; nivelkipu; ihottuma, nokkosihottuma, kutina.

yliannos

• silmänsisäisen paineen merkittävä kasvu;

• silmän kipu.

Lääkärin suositeltava tarkkailu IOP: n pakollisella valvonnalla.

Erityiset ohjeet ja varotoimenpiteet

Austinia hoitaa vain silmälääkäri, jolla on kokemusta silmänsisäisten injektioiden suorittamisesta.

Kun käytät lääkettä jonkin aikaa, on välttämätöntä luopua ajoneuvoista tai työskennellä mekanismeilla ohimenevän näköhäiriön vuoksi.

Lääkettä säilytetään jääkaapissa, ei jäädyttämällä. Reseptiä.

Säilytä kuivassa, pimeässä, ilmastoidussa, lasten ulottumattomissa, lämpötilassa 2-8 ° C.

Kestoaika on 2 vuotta.

Avastinin hinta apteekeissa Venäjällä (keskiarvo pakettia kohti): 21 000 ruplaa (4 ml pullo) ja 46 000 ruplaa (16 ml pullo).

analogit

Analogi on lääke "Lucentis".

Koostumus ja vapautumislomake

Avastin-konsentraatti steriilin infuusioliuoksen valmistamiseksi.

Jokainen pullo sisältää:

• Vaikuttava aine: bevasitsumabi - 100 mg (4 ml) tai 400 mg (16 ml);

• Lisäaineet: α, α-trehaloosidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, vedetön natriumvetyfosfaatti, polysorbaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Pakkaus: lasipullo pullossa, joka sisältää 100 tai 400 mg Avastinia, pahvilaatikko, ohjeet.

todistus

• Diabeettisen makulaarisen turvotuksen ja proliferatiivisen diabeettisen retinopatian konservatiivinen hoito.

• Makulan rappeuman märkämuodon hoito iäkkäillä.

Avastinia käytetään sairauksiin:

Käyttötapa

Avastinia silmälääketieteessä käytetään intravitreaalisena (suoraan lasiaiseen onteloon). Käytä annosta 1,5 mg bevasitsumabia per injektio. Lääkkeen injektiot tulisi suorittaa kerran 3-4 viikossa, kurssin kesto on kolme kuukautta ilman taukoa. Tämän jälkeen hoitoa on jatkettava, kun näöntarkkuus laskee (pakollinen kuukausittainen seuranta) yli 5 kirjaimella testattaessa ETDRS-asteikolla tai 1 rivillä Snellen-taulukossa.

On tärkeää! Avastin-injektio suoritetaan aseptisissa olosuhteissa (yleensä käyttöolosuhteissa), mukaan lukien käsien käsittely, käsineiden pakollinen käyttö, steriilit dilataattorit ja muut erikoisvälineet parasentesia varten.

Intraokulaarinen injektio tehdään 3,5–4 mm: n päähän lasiaisen rungon limbusista välttäen vaakasuoran meridiaanin, ohjaamalla neulan silmämunan näkyvään keskipisteeseen.

Seuraava lääkkeen injektio suoritetaan skleraation toisella puoliskolla. Eräässä menettelyssä lääkkeen intravitreaalinen antaminen on mahdollista vain yhdessä silmässä.

Muutama päivä ennen Avastinin injektiota ja muutaman päivän kuluttua potilaalle määrätään antimikrobisia silmätippoja, joita käytetään kolme kertaa päivässä.

Lisää Visio

Vitamiinit silmille Optiks

Kyky havaita ympärillämme oleva maailma, nähdä se selkeästi, kirkkaana, runsaasti ja värikkäästi on suuri luonnon lahja. Ilman näkemystä henkilö ei voi täysin kehittää, lukea kirjoja, katsella elokuvia, työskennellä ja opiskella....

Millainen silmien väri lapsella on?

Silmät ovat sielun peili. Luultavasti kaikki kuulivat tämän ilmaisun. Mutta mikä on tämän peilin takana? Tuhansien vuosien ajan velhot ja noitat yrittivät purkaa silmien värin mysteerin....

Silmien tarkastus (näöntarkkuuden määrittäminen)

Näön terävyyden määrittely on silmän kyvyn määritelmä erottaa kaksi vähimmäisetäisyydeltä toisistaan ​​sijaitsevaa valopistettä numeroina. eli näöntarkkuus on kyky tutkia kohteen rakennetta....

Mikä visio voi käyttää linssejä ja mitkä ovat tällaisen näön korjauksen vasta-aiheet

Piilolinssit ovat nykyaikainen keino poistaa näön ongelmia. Linssejä käytetään sekä silmien hoitoon että kosmeettisiin vaikutuksiin....